中醫(yī)采用“望聞問(wèn)切”，治療法有針刺、湯藥和艾灸等，歷代均有發(fā)展，中醫(yī)通過(guò)近10萬(wàn)種復(fù)方倡導(dǎo)聯(lián)合療法已有2500年歷史。然而，近日中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)對(duì)外發(fā)布2016年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體情況。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2016年，中藥類產(chǎn)品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品，出口量和出口額“雙降”。其中，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%，成為中藥出口負(fù)增長(zhǎng)的主要原因。

　　早前有報(bào)道稱，世界格局倒逼，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際化已經(jīng)迫在眉睫。自屠呦呦作為青蒿素研發(fā)成果的代表性人物，獲得諾貝爾國(guó)際科學(xué)界的贊譽(yù)之后，越來(lái)越多國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)生濃厚興趣。但最新的數(shù)據(jù)卻顯示，出口數(shù)據(jù)“雙降”。對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘在2月10日舉行的2016—2017年醫(yī)藥貿(mào)易形勢(shì)發(fā)布會(huì)上，對(duì)中藥類產(chǎn)品出口全線下降進(jìn)行了分析。許銘表示，一方面歐盟對(duì)中藥有了比較嚴(yán)格的規(guī)定，造成中藥的注冊(cè)進(jìn)程緩慢。另一方面，中藥的推廣方式還有待加強(qiáng)，特別是中醫(yī)師的輸出。再加之中藥與國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌還稍顯不足，造成了下降的結(jié)果。

　　中藥提取仍是現(xiàn)代化發(fā)展的瓶頸

　　在我國(guó)植物提取產(chǎn)業(yè)是“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，占據(jù)我國(guó)中藥類產(chǎn)品出口比例接近一半。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年，植物提取物同比增幅高達(dá)21.71%，出口額創(chuàng)21.63億美元新高。然而時(shí)隔一年，提取物出口量同比就下降了14.3%，由正轉(zhuǎn)負(fù)，陷入困境“令人扼腕”。

　　植物提取能力在一定程度上決定了藥品的藥效，而提取工藝是否合理，直接影響到藥材有效成分提取的質(zhì)量。在采訪中一位有近四十年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的業(yè)內(nèi)人士告訴記者：中藥提取，尤其是復(fù)方提取是一個(gè)比較復(fù)雜的工藝過(guò)程，對(duì)于不少中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)依然是軟肋。曾經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)總局在對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，桂林某公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，并將外購(gòu)的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　中藥行業(yè)分析師張斌就曾多次表示，目前對(duì)中藥注射劑的提取物只檢測(cè)主要物質(zhì)，對(duì)附屬物的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)暫時(shí)不足。為此，2016年，中國(guó)醫(yī)保商會(huì)聯(lián)合美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)，共同推出了“植物提取物優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商”認(rèn)證，用以引領(lǐng)行業(yè)健康有序發(fā)展，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)提升品牌價(jià)值。

　　中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所藥物安全評(píng)價(jià)中心主任、首席研究員葉祖光表示，中國(guó)每年研發(fā)的中藥新藥數(shù)量多達(dá)幾十種甚至上百種，但真正在治療某一疾病中達(dá)到“離了這藥根本就不行”這種水準(zhǔn)的中藥新藥，只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。他還建議，加強(qiáng)中醫(yī)臨床醫(yī)院進(jìn)行“帶有科研性的臨床實(shí)踐”，在治療中發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、評(píng)價(jià)，最終研發(fā)產(chǎn)生中藥新藥。

　　“道地”是中藥材的靈魂

　　中藥材強(qiáng)調(diào)的就是道地藥材。“對(duì)于中藥材來(lái)說(shuō)，產(chǎn)地有著嚴(yán)格的限制。”廣東太安堂集團(tuán)有限公司副總裁朱國(guó)忠對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者表示，而且?guī)浊甑尿?yàn)證也表明，一旦改變了生長(zhǎng)環(huán)境，藥效往往就不行了。

　　業(yè)內(nèi)流行的一句話是：“藥材好，藥才好”。“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，在北京中醫(yī)院主任醫(yī)師丁毅看來(lái)，中藥材歷來(lái)講究原產(chǎn)地?；瓷剿?、藏紅花、川貝母……很多中藥均以屬地冠名，且一直被老中醫(yī)青睞。在他們眼中，“道地”歷來(lái)是中藥材的靈魂，是品質(zhì)的象征。以至于一些老中醫(yī)在書(shū)寫(xiě)處方時(shí)，喜歡在藥名前標(biāo)“廣”“云”“川”等產(chǎn)地，由此來(lái)顯示自己對(duì)道地藥材的信任。

　　文獻(xiàn)顯示，藥材以及后續(xù)飲片質(zhì)量均與藥材產(chǎn)地密切相關(guān)，如地黃中的梓醇含量，河南武陟產(chǎn)的含量為0.81%，浙江仙居產(chǎn)的為0.001%，兩者差距達(dá)800倍，如不嚴(yán)格標(biāo)注產(chǎn)地，會(huì)讓中藥材市場(chǎng)魚(yú)目混珠。

　　丁毅解釋說(shuō)，過(guò)去中藥基本都是野生的，且具有一定的生長(zhǎng)周期，因此效力大。然而，隨著中藥材需求量越來(lái)越大，野生中藥材越來(lái)越少，現(xiàn)在幾乎都變成了種植，而且一年四季都可以種植。記者了解到，有些種植商在“要想富，種中藥”的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使下，忽略了中藥材的道地性，將一些野生中藥材進(jìn)行引種，甚至“大棚化”種植。再加上替代品增多、不同品種混用等，致使中藥質(zhì)量大大打了折扣，以至于中醫(yī)大夫抱怨“經(jīng)方以前是一劑知，兩劑已?，F(xiàn)在要十天半個(gè)月都不知所謂。”

　　從事中藥工作五十多年的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)司原司長(zhǎng)駱詩(shī)文十多年前就曾表示，不按時(shí)節(jié)采摘，不按地域種植，中藥藥性下降，導(dǎo)致“醫(yī)準(zhǔn)、方對(duì)、藥不靈”，根本達(dá)不到飲片制作的要求，中醫(yī)或亡于藥絕非危言聳聽(tīng)。

　　吃中藥簡(jiǎn)直等于吃農(nóng)藥？

　　中藥質(zhì)量下降的另一個(gè)原因則是農(nóng)藥殘留和化學(xué)污染。不少媒體曾曝光觸目驚心的畫(huà)面：鏡頭里安徽亳州市郊的藥農(nóng)們頂著烈日在田地里為白芍除草和噴灑農(nóng)藥。而且在接受采訪時(shí)，藥農(nóng)們普遍表示，為了防止病蟲(chóng)害，在種植中藥材時(shí)需要多次使用農(nóng)藥。至于什么時(shí)間打，是否適合打，計(jì)量多少等等，基本是根據(jù)個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，具有很大的隨意性。由于藥農(nóng)使用農(nóng)藥“沒(méi)譜”，吃中藥簡(jiǎn)直變成吃農(nóng)藥。這令很多中醫(yī)藥劑師和醫(yī)生非常擔(dān)心：且不說(shuō)藥效好壞，危害健康才是最關(guān)鍵的。

　　按說(shuō)中藥走出國(guó)門(mén)走向世界是極大的利好，然而，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后、有效成分和作用機(jī)制不明確、可控性差等問(wèn)題阻礙了中藥與國(guó)際接軌。另外，中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮還認(rèn)為，創(chuàng)新不足、低水平重復(fù)等問(wèn)題是阻礙中藥國(guó)際化進(jìn)程的主因。“需盡早建立一個(gè)科學(xué)的、能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。”為此，張伯禮建議將中藥材列為國(guó)家戰(zhàn)略性資源，加強(qiáng)保護(hù)、研發(fā)和合理利用，同時(shí)，大力推行中藥材規(guī)范化種植，保證中藥材的可持續(xù)供給，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　在業(yè)界，呼聲最高的就是中藥質(zhì)量要從源頭抓起，然而云南省中醫(yī)管理局局長(zhǎng)鄭進(jìn)卻認(rèn)為提高中藥質(zhì)量，絕非一朝一夕之功，也不單單是監(jiān)控好某一環(huán)節(jié)就能把控好的，必須加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)督管理。“提高中藥質(zhì)量不能只抓源頭。”鄭進(jìn)表示，還要加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)控以及加強(qiáng)中藥材銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

　　中藥發(fā)展將有法可依

　　2016年是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的一年。2016年12月25日，醞釀了30年的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》（以下簡(jiǎn)稱“《中醫(yī)藥法》”）隨著十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議表決通過(guò)，終于誕生了，這是我國(guó)首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國(guó)家法律，全面、系統(tǒng)地體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點(diǎn)。

　　“三十年磨一劍”，張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》終獲通過(guò)，十分不易，其對(duì)于依法保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重要意義。

       張伯禮指出，《中醫(yī)藥法》不僅體現(xiàn)了“規(guī)范與扶持并重”，還在質(zhì)量保障和市場(chǎng)監(jiān)管方面有具體規(guī)定。如嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料的使用，禁止使用劇毒、高毒、長(zhǎng)毒的農(nóng)藥。特別提到建立中藥材流通追溯體系，建立世貿(mào)查驗(yàn)記錄制度等等，明確了中藥材責(zé)任主體，法規(guī)嚴(yán)禁一些有害行為，都有利于保障中藥材質(zhì)量。

　　在2017年全國(guó)中醫(yī)藥工作會(huì)議上，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)明確表示，2017年是推動(dòng)《中醫(yī)藥法》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》全面落實(shí)的重要一年，也是實(shí)施“十三五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，2017年將著力推動(dòng)中醫(yī)藥法的貫徹實(shí)施。

　　據(jù)了解，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》今年7月1日起將正式施行。

(責(zé)編：魏艷、趙竹青)