嚴禁過期失效淘汰等產品入市

市市場監(jiān)管局全面檢查口罩等醫(yī)療器械

本報訊 （全媒體記者 柳浩楠 通訊員 王晉才）連日來，市市場監(jiān)管局組織各縣區(qū)局開展新冠病毒檢查試劑及防疫醫(yī)療器械大檢查，重點對新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服、紅外體溫計等醫(yī)療器械進行全覆蓋監(jiān)督檢查。

嚴查生產環(huán)節(jié)。重點加強對全市范圍內一類醫(yī)療器械生產廠家的監(jiān)管，全面掌握生產情況、銷售情況，督促企業(yè)落實好質量安全主體責任，保證產品質量，嚴禁不合格產品流入市場。

嚴查經營環(huán)節(jié)。重點檢查是否未經許可（備案）經營及經營未取得注冊證（備案憑證）的上述醫(yī)療器械產品；重點檢查購進渠道、購進數(shù)量、生產企業(yè)和合格證明；督促企業(yè)認真做好購進驗收記錄，切實落實進貨查驗制度，杜絕以次充優(yōu)。

嚴查使用環(huán)節(jié)?？词欠褓忂M使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的上述醫(yī)療器械，督促使用單位建立落實質量管理各項制度，確保產品質量安全和防護人員使用安全。

嚴查重點單位。加強對重點單位、重點品種的監(jiān)管，對新冠病毒檢測定點單位，新冠病毒檢測試劑經營企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，查清新冠病毒檢測試劑及其它有溫度濕度要求器械類產品購進渠道，對冷鏈運輸、領用全過程、貯存設施設備及環(huán)境全面排查，確保檢測試劑產品質量。

嚴查不合格產品。對醫(yī)療器械生產、經營、使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,從快、從重、從嚴及時查處，涉及刑事案件立即移交。