我國首個自主知識產(chǎn)權(quán)口服抗新冠藥物獲批上市

2022-07-26 12:26　來源：河南日報責(zé)任編輯：楊姍姍

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摘要：據(jù)?？?biāo)介紹，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。從研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到銷售總部設(shè)立，阿茲夫定片已具備全產(chǎn)業(yè)鏈落地河南的條件。

7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。阿茲夫定片此次獲批，將為新冠肺炎疫情防控作出中國貢獻(xiàn)。

阿茲夫定由鄭州大學(xué)教授常俊標(biāo)作為發(fā)明人領(lǐng)銜研發(fā)，是國內(nèi)第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。阿茲夫定片被批準(zhǔn)用于治療普通型新冠病毒肺炎成年患者。

據(jù)了解，阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥，也是河南省第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥。2021年7月，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者，此次附條件批準(zhǔn)的是該藥物新增適應(yīng)癥。

據(jù)?？?biāo)介紹，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。

從研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到銷售總部設(shè)立，阿茲夫定片已具備全產(chǎn)業(yè)鏈落地河南的條件。該藥物上市后，年產(chǎn)能預(yù)計達(dá)68億片左右，能滿足近2億人治療需求。（記者董林柯楊李曉敏）

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