重組新冠疫苗進行Ⅰ期臨床試驗

試驗志愿者：貢獻普通人的力量

“事前經(jīng)過考慮并了解風險”

受試者陳凱被注射疫苗。

志愿者注射的疫苗。

由陳薇院士領(lǐng)銜的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院科研團隊研制的重組新冠疫苗，正在湖北武漢進行Ⅰ期臨床試驗。前期招募的志愿者已經(jīng)陸續(xù)入組，并在近日接種疫苗。

3月17日，研究團隊在中國臨床試驗注冊中心對重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗進行預(yù)注冊，受試者要求為非新冠病毒肺炎患者，年齡要在18至60周歲，分別接種一針低劑量、中劑量和高劑量的疫苗。預(yù)注冊信息顯示，試驗至少需要108名受試者，研究用時6個月。

陳凱和任超都是志愿者。兩人在談及自己參加試驗的初衷時都表示，自己是一名普通人，參加疫苗試驗只是想貢獻自己的一份力量。

流程記錄時間精確到分

編號“011”的志愿者、漁具店店主陳凱3月19日中午11時54分別被注射新冠疫苗。經(jīng)過體溫升高、精神不振等輕微反應(yīng)后，陳凱的身體狀況已經(jīng)恢復(fù)正常。接受采訪時，愛好跑步的他正在隔離酒店房間里繞圈跑步。

記者：打疫苗時間記得這么清楚？

陳凱：因為整個流程不管是體檢、檢測體溫，還是簽知情同意書，每一步醫(yī)生和護士都需要在記錄本上做好記錄，都會寫上具體的時間，精確到分鐘，記得清清楚楚的。

記者：怎么留意到招募志愿者信息的？

陳凱：3月16日深夜、17日凌晨，刷微博看到的，然后申請了，把信息分享給朋友，他也報名了。報名之前沒什么猶豫。因為一直在關(guān)注疫情信息，畢竟身在武漢。之前微博上關(guān)于軍科院陳薇院士打疫苗的信息我也看到了，所以覺得技術(shù)沒問題，沒什么風險。

記者：什么時間接到研究團隊通知的？

陳凱：3月18日中午接到電話，下午過去進行體檢，體檢之后通知我們第二天上午再去復(fù)檢，保持空腹，抽血驗血糖，再做一些簡單的篩查。然后我就合格入組了。19日中午11時54分，我打了疫苗。

記者：注射完身體有什么反應(yīng)嗎？

陳凱：我個人是有一些反應(yīng)。早上起來之后感覺屁股兩邊肌肉有些酸痛，剛開始以為是床板硬睡不習(xí)慣引起的，不過打開手機看了電子體溫計，37℃多，就覺得應(yīng)該是身體對疫苗有反應(yīng)了。志愿者每人一個24小時電子體溫計，可以24小時實時監(jiān)控自己的體溫。

體溫也一直在37℃左右，精神感覺不太好，就又躺床上睡覺了。中午起來吃飯，觀察體溫經(jīng)常超過37.2℃，打電話報告了前臺，前臺醫(yī)護又送了一個水銀體溫計，讓我多檢測觀察。在群里和志愿者交流，我們3月19日打針的這一批大多數(shù)有一些反應(yīng)，都是體溫稍微升高，精神不旺，頭暈等情況。下午的時候，科研組專家來和每個人詢問交流情況，讓我們不用擔心。

吃晚飯后，身體情況慢慢好轉(zhuǎn)了。到晚上11時睡覺的時候體溫也恢復(fù)到了正常值。睡前和群里志愿者朋友交流，大多數(shù)人都恢復(fù)正常了。

隔離期間一日三餐定時送到門外

記者：你參加的是哪個組？

陳凱：我參加的是低劑量組試驗，另外還有中劑量和高劑量組。如果我們這批志愿者大多正常產(chǎn)生抗體，就說明疫苗是可靠有效的。

記者：研究團隊提示試驗風險了嗎？

陳凱：在網(wǎng)上報名申請的時候，申請平臺就有關(guān)于不良反應(yīng)的一些說明。體檢合格后做其他檢測項目前，會簽署知情同意書。

研究團隊的專家會給我們講解整個項目，包括流程、風險提示、處置措施、保障措施，都有說明。專家還說，在試驗過程中，不管是誰、在任何時候覺得不愿意參加了，可以隨時退出。講解之后，志愿者自愿簽署知情同意書。

記者：隔離期生活怎么樣？

陳凱：隔離酒店是在一個療養(yǎng)中心，離家不是很遠。每人一間房，不能隨意出門或者下樓。隔離期間一日三餐，每天定時送到房間門口的凳子上，三餐都還不錯，分量很足，品種多，我的胃口小，基本吃不完。群里志愿者也都反映吃不完。我們問過酒店，說吃不完不要緊，就怕少了我們吃不飽。

記者：隔離結(jié)束后還需要做什么？

陳凱：隔離結(jié)束之后就可以回去，恢復(fù)正常生活了。第28天、第3個月、第6個月的時候，科研組會聯(lián)系我們進行隨訪，會抽血化驗。

記者：其他志愿者情況怎么樣？

陳凱：群里的志愿者大多數(shù)在30歲以上。男性志愿者多一點，女性志愿者少一點，只有1/4到1/3。

記者：網(wǎng)上對志愿者的討論很多，你考慮過風險嗎？

陳凱：網(wǎng)友基本上還是比較支持的。報名成為志愿者，本身沒有什么崇高的目標，就是想作為一個普通的武漢人，貢獻自己的一份力量。很多網(wǎng)友覺得疫苗還沒上市，可能有風險，所以對志愿者比較敬佩。其實報名參加志愿者，我們自己都了解風險，都是經(jīng)過考慮的。我覺得不用太擔心，個人感覺這是一個很普通的志愿活動。

注射后24小時身體良好

編號“038”、武漢大學(xué)保衛(wèi)部職工任超作為志愿者，參加了中劑量組試驗，并在3月20日接種了疫苗。

記者：怎么想到來做志愿者？

任超：3月17日，一個朋友發(fā)了一個鏈接給我，說新冠疫苗已經(jīng)開始人體試驗了，在招募志愿者，我就點進去報了名。3月18日，陳薇院士的團隊聯(lián)系了我，說初步審核通過了，可以去體檢，我就去了他們指定的地方體檢。

3月19日早上，他們告訴我體檢合格了。因為注射后需要隔離14天，我要和單位領(lǐng)導(dǎo)請假，領(lǐng)導(dǎo)也很支持。

記者：注射到現(xiàn)在有什么反應(yīng)嗎？

任超：我注射超過24小時，沒有任何不良反應(yīng)，身體狀況一切都好。我身體還不錯，平時喜歡體育運動。

記者：和其他志愿者有交流嗎？

任超：我們都單人單間，住在隔離點。我只知道我們這個組最大的57歲，最小的19歲，還是在讀大學(xué)生。

記者：你身邊有其他朋友參與了試驗嗎？

任超：當時發(fā)給我報名鏈接的朋友也參加了，他是低劑量組。

“只是做一件我能做的事而已”

記者：你和家人考慮過試驗的風險嗎？

任超：我還是“光棍兒”。我跟我媽說我報名了新冠疫苗志愿者。她說，為什么要去？我說，全國都在幫我們湖北，幫武漢，我不去，難道讓拖家?guī)Э诘娜グ?？我媽雖然擔心，但也是很明事理的人，說了一下就同意了。

記者：因為做志愿者，最近很多人關(guān)注你吧？

任超：我有一個抖音號，可能因為那個抖音號，莫名其妙地就火了。畢竟是自己決定要做的事，沒想到有這樣的結(jié)果（火了）。

記者：很多網(wǎng)友留言稱贊志愿者“偉大”。

任超：我個人覺得沒什么偉大的，只是做一件我能做的事而已，真正偉大的是科學(xué)家和支援湖北的、在湖北工作的醫(yī)護人員，他們才是偉大的。

（據(jù)《新京報》）