為應(yīng)對(duì)未來疫情暴發(fā)提供范例

　　一項(xiàng)在幾內(nèi)亞進(jìn)行的開創(chuàng)性臨床試驗(yàn)或許能為處理未來疫情的暴發(fā)提供范例。

　　圖片來源：Sean Hawkey/WHO

　　當(dāng)2013年12月埃博拉在西非暴發(fā)并引發(fā)該病有史以來最大規(guī)模疫情時(shí)，并沒有已被證實(shí)在人群中安全有效的疫苗或藥物。一項(xiàng)在幾內(nèi)亞開展并于日前公布的試驗(yàn)初始結(jié)果顯示，僅僅20個(gè)月過后，一種疫苗看上去提供了對(duì)抗感染的全面保護(hù)?！蹲匀弧冯s志探究了此項(xiàng)試驗(yàn)的成功對(duì)已造成1.1萬余人死亡且仍在持續(xù)的疫情的意義以及未來臨床試驗(yàn)在疫情暴發(fā)時(shí)如何得以開展。

　　該疫苗是如何形成的？

　　這種名為rVSV-ZEBOV的疫苗含有一種通過基因改造“偽裝成”埃博拉病毒的牲畜病毒。它由加拿大公共衛(wèi)生署研制，被授權(quán)給默克制藥公司生產(chǎn)，并且由資助者、科學(xué)家以及諸多公司、機(jī)構(gòu)和政府包括世界衛(wèi)生組織（WHO）形成的國(guó)際協(xié)作力量開展測(cè)試。試驗(yàn)在疫情開始的幾內(nèi)亞進(jìn)行，而且采用了環(huán)形設(shè)計(jì)，即被感染者的接觸人員諸如同一個(gè)家庭的成員以及這些人隨后的任何接觸者均接受了疫苗注射。它包含兩組人群：一組立即接受疫苗注射，另一組在3周后接受注射。

　　試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)了什么？

　　在立即接受疫苗注射的2014名接觸者（48人感染了埃博拉）中，沒有人在10天的窗口期——足以使身體產(chǎn)生針對(duì)疫苗的免疫反應(yīng)并且使任何先已存在的埃博拉感染發(fā)病——過后患上埃博拉。一些人確實(shí)在接受疫苗注射的1～10天內(nèi)患上了該疾病。相比之下，在對(duì)照組2380名接觸者（來自42個(gè)病例）中，有16人在這段時(shí)間內(nèi)被感染。因此，這種疫苗被認(rèn)為在此項(xiàng)試驗(yàn)中提供了對(duì)抗該病毒的百分百保護(hù)。

　　百分百保護(hù)聽上去太美好，以至于很難相信是真的。

　　也許是吧。WHO負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)和創(chuàng)新的助理總干事Marie-Paule Kieny表示，此項(xiàng)研究的規(guī)模很小，因此真正的保護(hù)率可能會(huì)稍微偏低。一個(gè)監(jiān)管此項(xiàng)試驗(yàn)的獨(dú)立委員會(huì)認(rèn)為，初始結(jié)果很有說服力，以至于對(duì)照組在7月26日被放棄，并且所有接觸者目前正在立即接受疫苗注射。這會(huì)產(chǎn)生更多關(guān)于真實(shí)保護(hù)水平的數(shù)據(jù)。不過，對(duì)于該疫苗，大家已經(jīng)很興奮。“報(bào)告的結(jié)果非常引人注目，因此即使研究中存在一些問題，看上去該疫苗也極有可能是有效的。”美國(guó)食品和藥品管理局前任官員、目前在華盛頓特區(qū)喬治城大學(xué)任教的Jesse Goodman表示。

　　這種疫苗所發(fā)揮的作用能持續(xù)多久？

　　目前還不知道。此項(xiàng)試驗(yàn)被設(shè)計(jì)用于測(cè)試環(huán)形免疫策略能否撲滅疫情，以及已知所能提供的數(shù)周保護(hù)是否足以做到這一點(diǎn)。“在疫情暴發(fā)的情況下，這是一個(gè)好消息。”正在參與測(cè)試另一種埃博拉疫苗的英國(guó)牛津大學(xué)詹納研究所所長(zhǎng)Adrian Hill表示。不過，他認(rèn)為，這種保護(hù)能否持續(xù)下去仍有待觀察。“在6個(gè)月時(shí)，它是否將發(fā)揮作用？這項(xiàng)試驗(yàn)并沒有告訴我們答案。”對(duì)于一種疫苗來說，其需要更長(zhǎng)時(shí)期——理想狀況下是終生——的免疫，以便為醫(yī)務(wù)人員和其他高危人群在疫情期間提供持續(xù)的保護(hù)。對(duì)于在埃博拉可能發(fā)生地方性流行的大規(guī)模疫苗接種人群中，這同樣是必需的。包括Hill正在參與的其他疫苗試驗(yàn)，也在針對(duì)更長(zhǎng)時(shí)期的保護(hù)進(jìn)行測(cè)試。不過，埃博拉病例數(shù)的下降——過去幾個(gè)月里已降至每周20～30例——意味著這些試驗(yàn)可能很難提供明確的結(jié)果。

　　快速追蹤方法能否被用于其他疾??？ 

        Hill認(rèn)為，對(duì)于很多其他流行病威脅來說，疫苗同樣能被快速研發(fā)出來。他建議，關(guān)于對(duì)抗此類病原體疫苗的研究應(yīng)當(dāng)加速，從而使臨床試驗(yàn)現(xiàn)在能夠開展，以測(cè)試它們的安全性。那些符合要求的疫苗應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)備起來，一旦疫情發(fā)生，隨時(shí)準(zhǔn)備參加藥效試驗(yàn)。病原體被認(rèn)為是頭號(hào)健康威脅，包括和埃博拉屬于同一家族的馬爾堡病毒，以及引發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）、拉沙熱和基孔肯雅病的病毒。

　　是否有可能從rVSV-ZEBOV的成功中學(xué)習(xí)到一些經(jīng)驗(yàn)？

　　人們所希望的是，它能為處理未來疫情的暴發(fā)提供范例。“這說明以比我們一直在進(jìn)行的更快的速度研制出疫苗是可行的。”Hill說。而且，最高層面看上去正在支持變革。7月31日，WHO總干事陳馮富珍表示，該機(jī)構(gòu)正在為加速提出對(duì)抗?jié)撛诹餍胁〉呐e措而規(guī)劃“藍(lán)圖”。該計(jì)劃旨在將從疫情確認(rèn)到獲取到對(duì)策的時(shí)間減少至4個(gè)月或者更短，并且包括在疫情暴發(fā)前使試驗(yàn)設(shè)計(jì)和監(jiān)管批準(zhǔn)到位。“沒有人想再次看到臨床醫(yī)師和醫(yī)生兩手空空地離開。”她說。（宗華）