青蒿素之爭(zhēng)給我們帶來(lái)怎樣的反思?
摘要: 原標(biāo)題:青蒿素之爭(zhēng)給我們帶來(lái)怎樣的反思? 青蒿素之爭(zhēng)給我們帶來(lái)怎樣的反思 本報(bào)記者 羅朝淑 隨著屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)這一消息的發(fā)布,有關(guān)青
原標(biāo)題:青蒿素之爭(zhēng)給我們帶來(lái)怎樣的反思?
青蒿素之爭(zhēng)給我們帶來(lái)怎樣的反思
本報(bào)記者 羅朝淑
隨著屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)這一消息的發(fā)布,有關(guān)青蒿素的各種話題也開(kāi)始引起人們的關(guān)注。其中,圍繞青蒿素到底是中藥還是西藥的爭(zhēng)論最為熱烈。有觀點(diǎn)認(rèn)為,屠呦呦提取青蒿素的方法受到了傳統(tǒng)中藥驗(yàn)方的啟發(fā),因此這是中醫(yī)藥領(lǐng)域的成果;但另有觀點(diǎn)認(rèn)為,青蒿素是應(yīng)用現(xiàn)代科技從青蒿中提取出的一種單體,不能算做真正的中藥。
日前,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長(zhǎng)陳士林研究員在接受科技日?qǐng)?bào)采訪時(shí)認(rèn)為,傳統(tǒng)中藥研發(fā)與現(xiàn)代科技并不矛盾。他認(rèn)為,“在科學(xué)技術(shù)高度發(fā)達(dá)的今天,做任何一種科研工作,都需要利用現(xiàn)代科技,從來(lái)沒(méi)有說(shuō)中藥就不接受現(xiàn)代技術(shù)”。
中西藥之爭(zhēng):傳統(tǒng)中藥研發(fā)一定要摒棄現(xiàn)代科技嗎?
在陳士林看來(lái),傳統(tǒng)傳承和現(xiàn)代創(chuàng)新一點(diǎn)也不矛盾。“在中藥的研發(fā)上既有傳統(tǒng)傳承的復(fù)方,也有單體化合物這兩個(gè)方向。青蒿素就是在幾千年臨床經(jīng)驗(yàn)的傳承基礎(chǔ)上,利用現(xiàn)代科技開(kāi)發(fā)出來(lái)的創(chuàng)新新藥產(chǎn)品。誰(shuí)都沒(méi)有說(shuō),中藥研發(fā)就非得要用傳統(tǒng)劑型。如果傳統(tǒng)的煎制或者復(fù)方的療效更好,當(dāng)然可以繼續(xù)應(yīng)用,但如果應(yīng)用現(xiàn)代科技提取出的單體及其衍生物能取得更好的臨床效果,為什么就不可以用呢?”
陳士林認(rèn)為,“對(duì)古代的經(jīng)驗(yàn),就應(yīng)該用現(xiàn)代方法加以驗(yàn)證,最后用最好的方式加以應(yīng)用,不一定拘泥于‘傳統(tǒng)’或‘現(xiàn)代’。畢竟,臨床療效才最具有話語(yǔ)權(quán)。”
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究院姜廷良對(duì)此表示認(rèn)同。他告訴記者:“傳統(tǒng)中醫(yī)藥是在臨床應(yīng)用的過(guò)程中,不斷探索出的一個(gè)個(gè)飲片組方,是靠臨床積累的一種經(jīng)驗(yàn)。這些飲片組方有些有用,有些可能沒(méi)用,這需要應(yīng)用現(xiàn)代科技進(jìn)行驗(yàn)證。有了新的結(jié)果再返回臨床驗(yàn)證。這種方法被稱之為傳統(tǒng)的研發(fā)途徑。”
“第二種途徑就是直接應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),把中藥里面一些有效單體成分直接提取出來(lái),再分析其化學(xué)結(jié)構(gòu),如果條件允許的話,還可以用化學(xué)方法直接合成單體藥物并開(kāi)發(fā)合成衍生物。”姜廷良認(rèn)為,這兩條路徑并不是完全區(qū)別、隔離的。“屠呦呦研究員的研發(fā)過(guò)程也是這兩種方法的結(jié)合。她在北醫(yī)學(xué)習(xí)的是現(xiàn)代藥學(xué),來(lái)中藥所后又參加了兩年多的‘西學(xué)中’,補(bǔ)上了很多中醫(yī)藥的知識(shí),為下一步發(fā)展創(chuàng)造了條件。在青蒿素的基礎(chǔ)研究階段,她和同事們就做了很多古代單方、驗(yàn)方的驗(yàn)證。”
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孫咸澤也認(rèn)為,“屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素不是偶然的,中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)這一寶庫(kù)給了她豐厚的土壤。青蒿素源于中醫(yī)藥是不爭(zhēng)的事實(shí),是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)傳承創(chuàng)新,與現(xiàn)代藥學(xué)有機(jī)結(jié)合的成果”。
陳士林告訴記者,應(yīng)用現(xiàn)代科技對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥進(jìn)行研發(fā),未來(lái)還可能產(chǎn)生更多對(duì)人類具有重大貢獻(xiàn)的突破性成果。“比如張亭棟教授和陳竺院士應(yīng)用三氧化二砷治療白血病,就取得了國(guó)際公認(rèn)的成果”。
專利權(quán)之觴:最有效抗瘧藥為何成了他人的嫁衣?
在世界上許多國(guó)家,瘧疾目前仍然是危害人類最嚴(yán)重的疾病之一。青蒿素雖然成為唯一被國(guó)際承認(rèn)的中國(guó)原創(chuàng)新藥,但中國(guó)卻處在整條產(chǎn)業(yè)鏈的最底端,大量青蒿素原料出口給其他國(guó)家或供給跨國(guó)藥企,成為他人謀取利益的手段。
究其原因就在于,青蒿素作為中國(guó)首個(gè)被世界承認(rèn)的原創(chuàng)新藥,卻沒(méi)有屬于自己的專利權(quán)。這不能不說(shuō)是一種遺憾。對(duì)此,姜廷良認(rèn)為,這是歷史原因造成的,和我國(guó)當(dāng)時(shí)沒(méi)有實(shí)施專利保護(hù)法有關(guān)。
姜廷良透露,當(dāng)時(shí)我國(guó)還沒(méi)有專利保護(hù)法規(guī),自然也無(wú)從申請(qǐng)。此外,在未取得專利權(quán)之前,將青蒿素的提取細(xì)節(jié)在論文中公開(kāi)發(fā)表,也使得青蒿素的提取技術(shù)失去了申請(qǐng)專利權(quán)的新穎性要求。而國(guó)際慣例有規(guī)定,如果發(fā)明成果在公開(kāi)發(fā)表之前沒(méi)有申請(qǐng)專利保護(hù),此后就不能再申請(qǐng)專利了。
“按照國(guó)際慣例,如此重要的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)應(yīng)該先申請(qǐng)專利、再發(fā)表論文。但是,由于歷史和體制的種種原因,當(dāng)時(shí)的中國(guó)沒(méi)有專利制度,從政府官員到科學(xué)家,基本上都沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念。這不能不說(shuō)是一個(gè)遺憾。這也讓我們認(rèn)識(shí)到,在今后的科研工作中,對(duì)相關(guān)成果進(jìn)行專利保護(hù)是多么重要!”提起專利,陳士林不無(wú)痛心地說(shuō)。
鑒于青蒿素的市場(chǎng)困境,2005年10月,中科院7名院士聯(lián)名致信中國(guó)科學(xué)院,呼吁加強(qiáng)青蒿素衍生物合成及其化學(xué)結(jié)構(gòu)優(yōu)化合成的研究。他們認(rèn)為,中國(guó)企業(yè)參與國(guó)際青蒿素類藥物的競(jìng)爭(zhēng),唯一的辦法是創(chuàng)新技術(shù),希望通過(guò)申請(qǐng)專利保護(hù)我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),保障我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì),爭(zhēng)取與國(guó)際制藥企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的地位。他們呼吁“加強(qiáng)發(fā)展中藥青蒿、青蒿素及其衍生物的科學(xué)技術(shù)研究,使其在資源、化學(xué)、新用途和復(fù)方抗瘧藥等方面不斷創(chuàng)新以繼續(xù)保持國(guó)際領(lǐng)先地位,并推進(jìn)青蒿素類藥科技成果的產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化發(fā)展,使青蒿素產(chǎn)品在較短時(shí)間里爭(zhēng)回我國(guó)青蒿素在國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)有的地位,為發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)作出貢獻(xiàn)”。
令人欣慰的是,有關(guān)青蒿素的研究還在繼續(xù)。“我國(guó)圍繞青蒿素及其衍生物的科研從未止步,目前,已經(jīng)取得了或正在取得青蒿素系列衍生物的有關(guān)專利權(quán),這為下一步的產(chǎn)業(yè)化提供了基礎(chǔ)和保護(hù)。”陳士林如是透露。(科技日?qǐng)?bào)北京10月14日電)
羅朝淑
責(zé)任編輯:fl
(原標(biāo)題:中國(guó)科技網(wǎng)-科技日?qǐng)?bào))
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