市第二人民醫(yī)院通過國家藥物臨床試驗機構認證
摘要: 記者5月18日從市第二人民醫(yī)院獲悉,該院通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查,已具備具有藥物臨床試驗機構的資格。
駐馬店網訊 (記者 周由)記者5月18日從市第二人民醫(yī)院獲悉,該院通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查,已具備具有藥物臨床試驗機構的資格。
據介紹,藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究,其目的是確定試驗藥物的療效與安全性,是新藥上市的必經之路。為保證藥物臨床試驗的科學規(guī)范,為保障受試者的安全和權益,我國《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》規(guī)定藥物臨床試驗(Ⅳ期除外)只能在國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的藥物臨床試驗機構開展,并對機構的條件、設施、人員配備等提出了嚴格的要求。
據了解,國家藥物臨床試驗機構是一種對醫(yī)院醫(yī)療、科研和學術等水平的綜合評價標志。通過藥物臨床試驗,將有力促進醫(yī)院臨床研究的科學化和規(guī)范化,推進臨床與科研的結合,大大提高醫(yī)院在國內外學術領域里的知名度。醫(yī)院將在充分保障受試者安全和權益的基礎上,力爭使更多新藥研發(fā)成果投入到臨床應用上,從而推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展,為廣大人民群眾的健康保駕護航。
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(原標題:駐馬店網)
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